SERVICIOS: GRADOCELL PHARMA

Elaboración y revisión de impd

Preparamos y/o revisamos el Dossier de Medicamento en Investigación para Terapia Avanzada (IMPD – Investigational Medicinal Product Dossier) a partir de la documentación aportada por el cliente.

Autorizaciones de uso

Preparamos la documentación la Autorización de uso de los medicamentos de Terapia Avanzada (documentación de calidad, clínica y no-clínica) de fabricación no industrial, en el ámbito de una institución hospitalaria.

Asesoramientos científicos aemps/ ema

Acompañamos y preparamos procedimientos de asesoramiento científico para medicamentos de uso humano en la AEMPS (Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios) y/o EMA (Agencia Europea del Medicamento).

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