Servicios
Los servicios de Gradocell están enfocados a ofrecer soporte regulatorio, técnico y en garantía de calidad: estudios de viabilidad de proyectos; imparte formación especializada; colabora en la gestión de transferencias de tecnología; realiza auditorías externas GMP y elabora la documentación necesaria para la fabricación y autorización de este tipo de medicamentos.
Ayudamos a los promotores en el desarrollo de Medicamento de Terapias Avanzadas (MTAs) desde las primeras etapas de I+D hasta el uso clínico del medicamento.
Colaboramos con nuestros clientes en la elaboración de sus planes estratégicos y les asesoramos en la definición de las mejores estrategias técnicas y regulatorias. Asimismo les proporcionamos soporte técnico para la correcta evaluación de todos los costes asociados e inversiones necesarias para alcanzar los hitos definidos.
Ofrecemos un servicio personalizado de acompañamiento durante todo el proceso de desarrollo ante las diferentes Agencias Reguladoras (AEMPS, EMA), tanto en asesoramientos científicos, como en cualquier tipo de consulta relacionada con MTAs.
Consultoría técnica, regulatoria y estratégica.
Realizamos el soporte regulatorio, técnico y en garantía calidad, así como estudios de vialidad de proyectos, formación, gestión de transferencias de tecnología, auditorías y elaboración de la documentación necesaria.
Formación.
Amplio programa de formación y seminarios en el ámbito de las Terapias Avanzadas, cubriendo distintos aspectos de la normativa y del desarrollo. Impartimos asimismo formación sobre las particularidades de los procesos de Producción y Sistema de Calidad.
Servicios
Consultoría técnica, regulatoria y estratégica.
Servicios
Formación y seminarios.
Gradocell ofrece un amplio programa de formación y seminarios en el ámbito de la Terapia Avanzada, cubriendo distintos aspectos de la normativa, del desarrollo, así como de las particularidades de los procesos de Producción y Sistema de Calidad para los Medicamentos de Terapias Avanzadas e Innovadores.
Ofrecemos cursos de formación individualizados y a medida, adaptando la duración y contenido a los requerimientos que mejor respondan a las necesidades de cada cliente. La formación que imparte GRADOCELL tiene además del contenido teórico, un importante enfoque práctico, con ejemplos reales aplicados, permitiendo así la asimilación directa de conocimientos específicos por parte del cliente.
Seminarios y jornadas especializadas.
Seminarios y jornadas especializadas.
Nuestra formación se puede realizar en formato presencial o a distancia (on-line). La formación presencial se lleva a cabo, habitualmente, en las instalaciones del cliente, permitiendo una mejor disponibilidad del personal a formar y facilitando la aplicación directa de conocimientos en el propio sistema y organización del cliente.
Los profesores/consultores de Gradocell poseen amplia experiencia en el sector, tanto en el ámbito empresarial como hospitalario, especialmente en las áreas de Garantía de Calidad, Regulación, Producción y Control de Calidad.
Facilitamos al cliente toda la documentación didáctica necesaria, así como el correspondiente Certificado de Formación que acredite la capacitación de su personal.
Organizamos y participamos en seminarios y jornadas especializadas, fomentando la difusión y conocimiento del sector.
Areas de formación
Cursos de formación individualizados y a medida, adaptando la duración y contenido a las necesidades que mejor respondan a cada Organización y cliente.
