Consultoría regulatoria, técnica, estratégica y de calidad de referencia en el sector. Dirigida a empresas biotecnológicas, hospitales, laboratorios y centros de investigación focalizados en el desarrollo de medicamentos innovadores y de terapias avanzadas.
Expertos en el desarrollo de medicamentos de Terapias Avanzadas e Innovadores.
Gradocell es una compañía lider en su vocación de servicio a sus clientes, dedicada a la consultoría técnica, regulatoria, estratégica y en sistemas de calidad en el ámbito de los medicamentos de Terapias Avanzadas y Medicamentos Innovadores.
Los servicios de Gradocell están enfocados a asesorar a sus clientes, tanto durante la fase inicial del proyecto, como durante todo el desarrollo de este tipo de medicamentos. Con este objetivo, colabora mano a mano con sus clientes en la realización de planes de viabilidad del proyecto, en el asesoramiento regulatorio y técnico, imparte la formación requerida y asegura y la correcta implantación del sistema de Calidad NCF/GMP conforme a las normativas aplicables.
Nuestro equipo es experto en todas las fases del desarrollo de medicamentos de Terapias Avanzadas: estrategia regulatoria, procesos de fabricación, control de calidad, validación, garantía de calidad, transferencia de tecnología y la elaboración de todos los documentos requeridos tanto por la normativa GMP como para la solicitud de aprobación de ensayos clínicos. (IMPD) Contamos con más de veinte años de experiencia en el sector.
Servicios.
Los servicios de Gradocell están enfocados a ofrecer soporte regulatorio, técnico, así como en garantía calidad. Realizamos también estudios de viabilidad de proyectos, impartimos programas de formación ad-hoc, colaboramos en la gestión de transferencias de tecnología, llevamos a cabo auditorías internas y elaboramos la documentación necesaria para la fabricación y autorización de este tipo de medicamentos.
Gradocell cuenta con una amplia cartera de clientes en distintos entornos: Hospitales, empresas privadas y públicas y Fundaciones.
Entre nuestros clientes, se encuentran empresas biotecnológicas nacionales e internacionales de alto nivel tecnológico, Clínicas privadas y Hospitales públicos de gran cobertura nacional así como Centros de Investigación y organismos públicos, todos ellos relacionados y focalizados en la mejorara de la salud de las personas mediante el uso de medicamentos de calidad y eficaces basados en Terapias Avanzadas.
Orgullosos de contribuir a generar esperanza y mejorar la salud de las personas.
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