Fundaciones y centros oficiales
Fundaciones, universidades y otros centros de formación
Soporte regulatorio para asesoramiento científico ante la AEMPS.
CIEMAT
División de hematopoyesis:
Implantación de normas GMP en la Unidad de Terapia Génica. Obtención de certificado NCF emitido por AEMPS.
Fundación INBIOMED
Asesoramiento para implantación de normas GMP en la Plataforma de Citometría, para el análisis y control de Medicamentos de Terapia Avanzada. Obtención Certificado NCF emitido por AEMPS.
Fundación Medina
Estudio de viabilidad para la construcción y acreditación GMP de las instalaciones de producción de medicamentos de Terapia Génica
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)
• Asesoramiento científico en AEMPS.
• Diseño camino regulatorio para el desarrollo de un producto de terapia avanzada.
Universidad San Pablo
IMMA- Fundación:
• Implantación de normas GMP en la Unidad de Terapia Celular
• Asesoramientos científicos en la AEMPS: asesoramiento sobre el dise o del ensayo cl nico, estudios clínicos y pre-clínicos y dise o del módulo de calidad para la elaboración de un PEI-
Centro de investigación biomédica Navarrabiomed (NVB)
Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) y Centro de investigación biomédica Navarrabiomed (NVB):
• Asesoramiento científico en la AEMPS: diseño del ensayo clínico, estudios Preclínicos y diseño fabricación/ módulo de calidad para inmunoterapia con Linfocitos T de SARS-CoV-2
Centro de investigación biomédica Navarrabiomed (NVB):
• Implantación de normas GMP en la Unidad de Terapia Celular para fabricación de ATMP
